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  • cnas实验室质量管理精髓?
  • 来源:应届生人才网    添加时间:2024-03-29    浏览次数:102 次

一、cnas实验室质量管理精髓?

CNAS对质量控制的要求

目前,在CNAS认可文件中,对实验室质量控制方式提出了相关要求,如在CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的5.9章中有相关规定,CNAS- RL02:2015《能力验证规则》对采用能力验证方式进行质量控制作出规定和要求,CNAS-CL09:2006《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》、CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、CNAS-CL18:2013《检测和校准实验室能力认可准则在纺织检测领域的应用说明》,分别对微生物、化学和纺织领域的质量控制方式提出了要求。

从上述几个文件中可以了解到,实验室使用的质量控制方法主要分为实验室外部比对和实验室内部比对两种。

内部质量控制为实验室对检测结果实施连续监控的关键,质量控制方案是内部质量控制的直接表现形式;内部质量控制目的是了解实验室自身随机误差,并提高检测精密度。

外部质量控制为通过参加CNAS承认的能力验证或测量审核,或参加实验室间比对活动,对关键参数按领域、频次实施的质量控制活动。

二、实验室质量管理是什么?

实验室是专门从事检验测试工作的实体。实验室工作的最终成果是检测报告。检测报告就是实验室的产品,同样有一个质量行程过程。为了确保检测数据的准确可靠,以确保检测报告的质量,就必须明确他的质量行程过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量的各项因素。

从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制,以使其过程处于受控状态,确保最终产品——检测报告的质量。

三、实验室质量管理的内涵?

实验室质量管理是非常重要,也是有必要的,影响实验室检测结果的不确定因素(一般就是我们常说的:人、机、环、料、法)主要包括:实验人员、仪器设备、标准物质、实验方法、样品的抽取及处置、环境因素。

一、人

人:主要指实验室所有人员,包括检测人员共和管理人员。首先实验室检测和管理人员的素质是否满足工作需求,这个素质不简单是我们常说的那个素质,包括个人的文化水平,获得的证书,接受的培训等等。

由于目前检验系统从业人员素质参差不齐,在检验过程中,对检验操作规程的理解程度可能不一致,同时,一般的培训上岗制度基本为有经验的检测人员来带新来的员工,没有接受过正规的理论知识及实际操作方面的培训,可能会对检验过程中的一些操作方法掌握的不好,不能熟练掌握整个分析步骤,这样对检验数据的准确性就会产生一定的影响。

实验室需要定期组织员工开展检测知识等相关内容的培训工作,要不断提高各岗位检测人员的业务素质和技术水平,同时,每半年要进行一次操作技能考试,要使相关岗位人员的技术水平适合本岗位检验工作需要,要保证检测人员检验过程中操作规程的彻底贯彻执行,完全按照标准化。

人为误差:在实际工作中,检测人员可能什么标准都掌握了,但在称量样品或者量取溶液时会有读数重复性偏移;视差;滞后或超前;小数级读不准。实验人员主要给实验结果引入偶然误差和过失误差,其差值的大小和正负是不确定的,不同的实验人员受技术水平、心理倾向等对实验结果的不确定性产生影响,在排除实验人员的过失疏漏外,就是难以估计的原因产生的偶然误差。

二、机

机:主要指检测仪器,仪器的准确度是最重要的

1.从仪器分析方面说一下一些提高准确性的问题:

①设备的不确定度;设备的计量性能(分辨力,稳定性,灵敏度,死区等)的影响;设备体系的测得值、公差、自由度等的影响(如:读数体系,数字化体系,,光电体系,零点体系,,支承体系,)这些都是影响检测结果的因素,所以仪器的校准和检定就是必不可少的了

②测量设备的安装调整的影响(投影误差,,形状位置误差,光学与小孔影响,器具与被测件几何关系受力关系影响,夹具影响);

③仪器设备的精密度、稳定性等对实验系统产生影响,如:天平、比色皿、分光光度计波长的修正等,对实验结果均产生系统误差。

2.仪器本身的性能

仪器稳定运行是保证数据准确可靠的一个必备前提条件,仪器在安装调试过程中,根据检验工作需要,工程师用生产过程中的检验物料进行绘制标准曲线,曲线的准确与否直接关系到检验数据的准确性,因此,要定期检查曲线是否漂移,如瓶装标气就是用来衡量色谱曲线准确与否的重要参考依据。

3.仪器日常维护是否到位

在仪器的日常使用过程中,由于所分析样品不一致,曲线可能会发生平移或转动,因此,要定期对仪器的曲线进行校正,同时,仪器内部的一些元件及常用的一些备件可能由于长时间运行需要更换与修复,如色谱分析仪的进样口部位,在分析试样的过程中,由于隔垫的的破损或松动,使仪器的出峰时间发生变化,只有对隔垫进行更换或者旋紧进样口螺母等,才能使仪器正常运行。

三、环

环:环境:温度(与标准温度的差异影响,温度的时间变化与空间梯度影响)、湿度、大气压、振动、噪声、污染、照明、空气成分与流动性、重力、电磁兼容性、供给电源、热辐射等影响。

①因素:主要包括温度、湿度、振动等对实验结果产生影响,有时对实验结果产生很大影响,如:温度对比色皿有效长度影响吸光度,振动对分光光度计的光电池及光路的影响等。

通过以上分析可知:标准物质、仪器设备的精密度、实验方法对整个实验系统产生的影响主要是系统误差,但基本是确定的;实验人员、仪器设备稳定性、样品的抽取及处置、环境因素等对实验系统产生的影响是不确定的,但有时远远超过前者对实验结果的影响。运用科学有效的方法评价实验结果,找出实验系统中显著影响实验结果的因素,并及时加以排除、完善和改进,可使实验报告结果准确、可信。

②环境是否符合检验工作需要。在检验分析过程中,环境是否满足检验要求,对化验所得的检验数据的准确性也存在一定的影响。如标准溶液要在室温下进行保存,才能保证浓度在一定时间内保持一致,若是存放标准溶液的操作室内温度过高或过低都会使溶液的浓度发生一些变化,这样检验所得的数据就会受到一定的影响,检验数据的准确性可能就无法得到保证,因此,保证检验环境满足工作需要,就会消除所产生的系统误差,保证检验所得数据准确无误。

四、料

料:材料,材料的温度和膨胀系数、表面粗糙度、形状形位误差、导电性、导磁性、质量、温度特性、老化、被测部位的定位紧固及受夹变形、线纹尺瞄准中心点的偏移。

① 试验用各种材料及设备是否符合使用要求。在化学分析中,要用到标准样品、化学药品、玻璃仪器、量器具以及相关的各种设备,那么这些材料及设备是否满足检验工作需要,直接决定了检验数据的准确性。在所使用的化学药品方面,由于不同厂家所生产的产品质量水平不一致或同一厂家所生产的不同批次的产品的质量水平有差别,药品分为优级纯、分析纯、化学纯等几种,不同的分析方法对使用药品的纯度等级要求不一致,如果药品的纯度达不到要求,可能就会导致同一试样的分析结果的重现性出现偏差,只有保证化学药品质量满足检验需求,所得出的检验数据准确;

②在玻璃仪器方面,烧杯、量筒、锥形瓶、容量瓶等,质量是否符合检验要求,对检验结果的准确性也存在一定的影响,如果平行使用的一批玻璃仪器的精确度不一致或不同厂家生产的玻璃仪器质量水平不一致,对所计算出的结果就会产生一定的误差,因此,保证检验量器具符合使用要求,就能使检验数据准确性得到保证;

③在使用的设备方面,天平、分光光度计等,设备是否满足检验工作需要,对检验结果的准确性也存在一定的影响。定期对检验所使用各种设备进行检定,保证设备能够正常运行,满足检验工作需要,这样就能使检验数据的准确性得到保证。满足以上几方面要求,就能消除分析过程中所产生的系统误差,保证检验结果的准确。

五、法

法:检验试验操作规程是否符合国家标准。所采用的操作规程是否适合所检验的物料的各分析元素的需要,直接决定着检验结果的准确与否,对分析结果的准确性起到了至关重要的决定性作用。

①要选择适合各分析项目的操作规程,才能保证检验数据的准确性。此规程是由质量负责人依据国家标准相关内容及结合检验各种物料工作需要而编写,要能够满足检验工作需要。

但是,随着国家标准的不断更新,检验方法的逐步成熟,操作规程中所涉及的一些原有的检验方法已不适合检验工作需要或已被新的分析方法所取代,在这种情况下,修订和完善检验试验操作规程就显得尤为重要,质量负责人会同从事各检验项目相关工作人员,对检验试验规程进行了重新修订和完善,力求跟上检验方法发展步伐,满足检验工作需要,要求检验所采用的分析方法,全部参照国标中相关内容执行,这样就消除了由于方法不完善所产生的检验数据的误差,充分保证了各种物料检验数据的准确性。

②方法:化学分析实验方法均采用国家标准方法,即便如此,分析方法本身仍对实验结果产生影响,但这种影响的不确定性是基本确定的,是可以评定的。

两个单次实验结果考核评价,在正常和正确操作情况下,在同一实验室内,由同实验人员操作两次(考核重复性)或由两人各操作一次(再现性考核),使用同一仪器,并在短期内,对相同的试样做两个单次实验,对两项单次实验结果进行重复性和再现性考核评价。

四、纺织实验室个人总结?

分析、检查与管理的重要。

没有范文。以下供参考, 主要写一下主要的工作内容,如何努力工作,取得的成绩,最后提出一些合理化的建议或者新的努力方向。。。。。。。工作总结就是让上级知道你有什么贡献,体现你的工作价值所在。所以应该写好几点: 1、你对岗位和工作上的认识2、具体你做了什么事 3、你如何用心工作,哪些事情是你动脑子去解决的。就算没什么,也要写一些有难度的问题,你如何通过努力解决了 4、以后工作中你还需提高哪些能力或充实哪些知识 5、上级喜欢主动工作的人。你分内的事情都要有所准备,即事前准备工作以下供你参考: 总结,就是把一个时间段的情况进行一次全面系统的总评价、总分析,分析成绩、不足、经验等。总结是应用写作的一种,是对已经做过的工作进行理性的思考。总结的基本要求 1.总结必须有情况的概述和叙述,有的比较简单,有的比较详细。2.成绩和缺点。这是总结的主要内容。总结的目的就是要肯定成绩,找出缺点。成绩有哪些,有多大,表现在哪些方面,是怎样取得的;缺点有多少,表现在哪些方面,是怎样产生的,都应写清楚。3.经验和教训。为了便于今后工作,必须对以前的工作经验和教训进行分析、研究、概括,并形成理论知识。总结的注意事项:    1.一定要实事求是,成绩基本不夸大,缺点基本不缩小。这是分析、得出教训的基础。    2.条理要清楚。语句通顺,容易理解。3.要详略适宜。有重要的,有次要的,写作时要突出重点。总结中的问题要有主次、详略之分。总结的基本格式:  1、标题    2、正文     开头:概述情况,总体评价;提纲挈领,总括全文。   主体:分析成绩缺憾,总结经验教训。   结尾:分析问题,明确方向。    3、落款    署名与日期。

五、工程质量管理亮点总结?

工程质量管理的亮点总结包括:

1.注重预防,从根本上确保质量安全;

2.依据质量标准纳入规范管理流程;

3.加强质量跟踪追溯,提高数据信息采集和记录真实性;

4.实施精益制造,降低成本和浪费;

5.强化组织团队意识,提升质量管理水平。

六、临床实验室质量管理规范?

第一章 总则

第一条 为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。

第二条 药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。

第四条 所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1),即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。

七、印刷质量管理年终总结?

我自己的习惯是每周都会做小总结,每月、每年当然会做总结、

有目标的人都应该写总结,

没有总结就是懵懵懂懂过了一年,这一年似乎没有改变,空空空空如也~~,其实总结就是

1、核对:检查目标完成情况2、反思:找出实现目标中的成功因素和不足因素3、改进:根据以上分析提出改进方案,促使自己更好的实现目标(或者修订目标)

我以前也觉得年终总结好难写,不知道从哪儿下笔,也不知道有啥可以写的。

做了好几年的日日总结日日反思,给大家一个思路:

》》第一步:分维度

将生活工作,先分成不同的维度。

我的总结是写给我自己的,维度就是:

1)健康方面2)事业进步3)财务收入4)社会人脉5)职业技能6)兴趣爱好

以上每一个维度都能划分出几个考核指标,以

健康方面

为例

1)总体感觉如何,有没有感觉精神状态身体下滑或者上升?2)有没有出现新的身体疾病(我今年开始颈椎不太好了,哭泣)3)对比去年的体检报告,今年有哪些改变?医生是如何建议的?

如果你是写自己的工作总结

,以我以前在投资公司做品牌总监的时候的维度来划分:

1)业务情况2)财务情况3)管理层面4)人资层面

以上每种也有各类考核,而且要从不同的维度进行分析,比如我做品牌传播的工作,那么就要分别从以下角度考核:

1,品牌传播效果,从认知度、美誉度等等角度考核成果2,从不同受众,分析对公众的、对重点客户的、对媒体关系的、对公司内部员工的……3,从不同渠道,微信、微博、杂志……4,不同方式,发布会、讲座、稿件……

从管理层面,就要考量制度的进步优化、部门的协调发展等等等

第二步:填数据

数据是最能给自己、给别人直观感受的成果表现。

这部分的工作如平时做的扎实,年终非常轻松。我自己因为常年使用时间管理手账,每天完成的事情都会有记录,每周的总结就是核对周计划完成情况,月总结就是核对周总结,年总结只需要把12分月总结拿出来做个总结就好了。

想要总结真正能起到促进进步的效果,秘诀只有一个:如实记录,每天反思

但是如果

平时没有总结(没有数据)怎么办?

那么你只能case by case的定性分析了。

举个例子,比如情感状况是每年总结的重要部分,这确实没有定量分析的必要。(虽然其实也是有量的,譬如会计划出来每月一次近郊出游或者专门去吃什么的一起玩的计划),但是在更重要的是自己的心灵成长,拿出一个晚上,自己静静的坐下来,想想这一年的欢乐和泪水,甜蜜和委屈,

将自己印象最深刻分事情一样一样写下来

。但是总结的时候麻烦最好不要再沉浸进去,最好按照这样的格式:

--事情是什么--我的感受是什么--是什么想法让我有了这样的感受--我做了什么--这样想/做对后续的发展有益/有害吗?

这是

一套改进自己性格的好模板,我称之为“情商提高量表”,又名“看看自己当时多傻逼”

很多事儿你会发现其实问题本质在自己的想法,因为自己持有一些偏执的想法,而让事情变得更糟糕。比如男朋友下雨没有来接你,你认为不接我就是不爱我,所以大吵大闹。其实对关系没有任何好处。

工作上的擦CASE分析也是可以这样做的;

--一件什么事情(案例)--效果如何(特别好或者特不好)--我做了什么--是什么想法让我这样做--我这样的想法对嘛

第三步:反思改进

总结的第三部分就是反思和改进,这一部分我建议大家拿出一周的时间反复的想,最好能找几个朋友来个座谈会,恳谈会什么的。

当局者迷旁观者清绝对是有道理的。

向朋友求教几个秘诀:

1,

找1-2个很熟悉的朋友/同事,再找1-2个不熟悉但是水平高的朋友/同事,

2、

工作建议一定要问领导的意见,情感生活一定要跟自己对象交流

3、

态度要诚恳,氛围要严肃。比如你诚心请教你的朋友,最好不要下班路上随口说,约个周末的咖啡馆,仪式感能激发对方的创造力。他会更认真的对待这个事情。交流的时候,拿出纸笔来记录,你的态度会让对方更认真;最后一定要诚恳的感谢对方。这个套路,对自己的对象也一样。

4

、问题要具体。千万不要问,你觉得我有不足和改进。人家一脸懵逼, 你也不会得到想得到的答案。拿出具体的问题:

比如,问同事:我发现我这一年经常加班,我检查了自己的工作效率、工作质量,觉得原因可能是我的工作技能不够强,你觉得我要怎么改进工作技能?还是我的工作技能没问题我太不会管理自己的时间了?

比如,问对象:我发现我最近一年经常加班,我们约定好的晚餐经常会延迟让你等我,你觉得,除了我提高效率,我们能不能把约会更多的放在周末?、、

最后,根据自己的思考和大家的建议,把新的计划和目标写下来,并且检查几次,重新制定新一年的计划。

以上

八、如何加强实验室的检测质量管理?

人:专业的理论知识、熟练的、规范的实验操作;

设备:加强期间核查、定期检定/校准,确保设备的检测精度;

实验室期间对比、测量审核、能力验证;

环境:确保策划环境符合相关的检测/实验标准的要求;

标准物质:确保能够溯源

保护气体、必要的实验流程性材料:确保符合检测/实验标准的要求。

试验方法:能够溯源、得到认可。

九、实验室质量管理体系总体目标?

1.跟踪实验室认可准则等质量和技术标准及规范,始终保持质量体系与标准的符合性。保持质量体系的有效运行争创一流的工地试验室。

2.热情周到地为工程提供优质的服务,树立各级对检测中心永久、牢固、权威、安全、满意的信心。

3.试验室控制下列内部质量指标:

a)报告重大差错率0以下,一般差错率为1%以下;

b)报告及时率90%以上;

c)有效抱怨每年在5件以内。

十、一句话总结质量管理?

如果用一句话来概括质量管理,我的答案是PDCA,计划,执行,检查,改善行动,形成闭环结案管理,这点非常关键,希望我的回答可以帮到你。

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